Skład
1 tabl. powl. zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.

Działanie
Preparat złożony o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, zmniejszającym ilość wydzieliny oraz obrzęk błony śluzowej nosa, udrożniającym przewody nosowe i zatoki przynosowe. Ibuprofen, pochodna kwasu propionowego należąca do grupy NLPZ, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na drodze blokownia cyklooksygenazy kwasu arachidonowego COX-2. Prowadzi to do zahamowania syntezy cyklicznych nadtlenków, bezpośrednich prekursorów prostaglandyn. Działanie na COX-1 odpowiada za działania niepożądane. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T_0,5 wynosi 2 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki. Pseudoefedryna jest α-sympatykomimetykiem. Działając na receptory α-adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe oraz redukuje ilość krwi zalegającej w zatokach żylnych. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T_0,5 wynosi 9-16 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny, a wydalanie przez nerki. W leczeniu początek działania preparatu występuje po 15-30 min. i utrzymuje się przez 4-6 h.

Wskazania
Doraźnie w celu łagodzenia objawów występujących w przeziębieniu i grypie: ból głowy, bóle stawowo-mięśniowe, ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, gorączka.

Przeciwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Wcześniej występująca nadwrażliwość (katar, astma oskrzelowa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, również po zastosowaniu NLPZ. Skaza krwotoczna. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Jednoczesne przyjmowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa. Nadczynność tarczycy. Cukrzyca. Guz chromochłonny nadnerczy. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Rozrost gruczołu krokowego. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia
Ostrożnie stosować u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej; chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); nadciśnieniem tętniczym i(lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie; zaburzeniami czynności nerek; zaburzeniami czynności wątroby; u osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi (zażycie preparatu może wywołać skurcz oskrzeli). Ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, zmniejszające apetyty, amfetaminopochodne, oraz leki psychotropowe. Ponadto ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, leki antyagregacyjne, w tym kwas acetylosalicylowy oraz u osób w podeszłym wieku (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Ostrożnie stosować u pacjentów z nadciśnieniem i(lub) niewydolnością serc z zatrzymaniem płynów, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze stosowaniem NLPZ w wywiadzie. Jednoczesne długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ze względu na zawartość sacharozy podczas stosowania preparatu należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Mogą wystąpić reakcje alergiczne związane z obecnością barwnika - żółcieni pomarańczowej.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Ibuprofen poprzez wpływ na owulację może zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Efekty uboczne
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, oliguria, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zaburzenia czynności wątroby, anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, matrwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. W pojedynczych przypadkach obserwowano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę, dezorientację. Odnotowywano obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz zwiększone ryzyko wystąpienia zatorów tętnic podczas stosowania w dużych dawkach.

Interakcje
Nie stosować z inhibitorami MAO oraz w ciągu 14 dni po zaprzestaniu ich podawania. W skojarzeniu z inhibitorami MAO oraz lekami sympatykomimetycznymi nasila się ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Ze względu na zawartość pseudoefedryny nie stosować z agonistami receptora dopaminowego, pochodnymi alkaloidów sporyszu, dopamienrgicznymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, linezolidem, lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej jamy nosowej, lekami hamującymi łaknienie, lekami psychostymulującymi typu amfetaminy, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Pseudoefedryna osłabia działanie leków hipotensyjnych (m.in. mekamilamina, rezerpina, alkaloidy ciemierzycy, guanetydyna, metyldopa). Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, innymi NLPZ i kortykosteroidami ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym, w dawkach kardioprotekcyjnych, może osłabiać przeciwzakrzepowe działanie kwasu acetylosalicylowego. Ibuprofen zmniejsza skuteczność działania leków hipotensyjnych i moczopędnych oraz może zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków u pacjentów leczonych jednocześnie zydowudyną. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z antykoagulantami i chinidyną. Zwiększa stężenie litu i metotreksatu we krwi. Leki zobojętniające HCl zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny, natomiast kaolin ją zmniejsza. Stosowanie wziewnych halogenowych środków znieczulenia ogólnego w skojarzeniu z preparatem może wywołać ostrą reakcję nadciśnieniową w okresie okołooperacyjnym - należy odstawić preparat na 24 h przed znieczuleniem ogólnym.

Stosowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1-2 tabl. co 4 h po posiłku. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabl. Należy zmodyfikować dawkowanie u osób starszych w przypadku zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Informacje dodatkowe
Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.