Skład
1 tabl. dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Działanie
Pantoprazol hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych. W kwaśnym środowisku, w świetle kanalików komórek okładzinowych, pantoprazol przekształcany jest do postaci czynnej i hamuje aktywność H⁺,K⁺-ATP-azy, czyli końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Stopień zahamowania wydzielania kwasu solnego jest zależny od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego. Pantoprazol zmniejsza kwaśność treści żołądkowej, w ten sposób zwiększa wydzielanie gastryny w proporcjonalnym stopniu do zmniejszenia kwaśności. Wydzielanie gastryny jest odwracalne. Ponieważ pantoprazol wiąże się z pompą protonową na poziomie receptora komórkowego, może on wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna). Pantoprazol po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu wynosi około 77%. Wiązanie się z białkami krwi wynosi około 98%. T_0.5 wynosi około 1 h. Pantoprazol jest metabolizowany prawie wyłącznie w wątrobie. Metabolity pantoprazolu są wydalane przede wszystkim przez nerki (około 80%); reszta wydalana jest z kałem.

Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.

Przeciwskazania
Nadwrażliwość na pantoprazol, soję lub pozostałe składniki preparatu. Jednoczesne podawanie z atazanawirem.

Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć podłoże nowotworowe choroby, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. Nie powinno się stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H₂. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile. Stosowanie preparatu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż. ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Efekty uboczne
Niezbyt często: bóle i zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu, wysypka skórna, rumień, wykwity skórne, świąd, osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT), zaburzenia snu. Rzadko: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów, bóle mięśni, hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol), zmiana masy ciała, podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe, nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny), zwiększenie stężenia bilirubiny, depresja i pogorszenie stanu psychicznego. Bardzo rzadko: małopłytkowość, leukopenia, dezorientacja i pogorszenie stanu psychicznego. Ponadto obserwowano: śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevens–Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, hiponatremię, uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczkę, niewydolność komórek wątroby, omamy, splątanie (szczególnie pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania).

Interakcje
Preparat może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu). Pantoprazolu nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem, ze względu na istotne zmniejszenie biodostępności atazanawiru. Nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji dla: karbamazepiny, kofeiny, diazepamu, diklofenaku, digoksyny, etanolu, glibenklamidu, metoprololu, naproksenu, nifedypiny, fenytoiny, piroksykamu, teofiliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel i etynyloestradiol. Nie stwierdzono występowania interakcji pomiędzy pantoprazolem i fenprokumonem lub warfaryną. Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednocześnie stosowanymi środkami zobojętniającymi.

Stosowanie
Doustnie. Dorośli: 20 mg pantoprazolu (1 tabl.) raz na dobę. W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni. Tabletek dojelitowych nie należy żuć ani rozgryzać. Przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.

Informacje dodatkowe
U pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo pochodnymi kumaryny (np. fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się kontrolę czasu protrombinowego (INR) po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu. Preparat może powodować zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, w takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w ruchu.